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阿斯利康糖尿病藥安立格進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)獲CFDA批準(zhǔn)

來(lái)源:百濟(jì)藥房藥訊   2017-05-27

  糖尿病是全球的高發(fā)病之一,隨著生活水平的提高,患上糖尿病的人也越來(lái)越多,而且很多年輕人也患上了糖尿病。糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或兩者兼有引起。目前還沒(méi)有特效藥可以治愈糖尿病。

 

  近日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)其糖尿病治療藥物安立格(通用名:沙格列汀二甲雙胍緩釋片)的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。安立格沙格列汀二甲雙胍緩釋片將成為目前在我國(guó)上市的唯一每日一次的DPP4抑制劑與二甲雙胍的緩釋復(fù)方制劑。

 

      

  

   已經(jīng)有專家團(tuán)隊(duì)的研究顯示,3個(gè)月內(nèi)采用早期聯(lián)合治療方案,患者血糖達(dá)標(biāo)率高達(dá)47%。國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南也推薦,二甲雙胍單藥治療3個(gè)月血糖未達(dá)標(biāo)的患者,可加用DPP4抑制劑(二肽基肽酶IV抑制劑);針對(duì)糖化血紅蛋白大于7.5%的初治患者,推薦選用DPP4抑制劑加上二甲雙胍的起始聯(lián)合治療方案。

 

  沙格列汀二甲雙胍緩釋片借助沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍,機(jī)制互補(bǔ),可針對(duì)糖尿病的多重病因。與二甲雙胍加量相比,沙格列汀二甲雙胍緩釋片能更加有效降低血糖,達(dá)標(biāo)率提高43%。同時(shí)沙格列汀二甲雙胍緩釋片早期治療能全面降低空腹血糖和餐后血糖,還能有效降低糖化血紅蛋白2.5%。一天一次的固定復(fù)方制劑,可減少患者服藥次數(shù)與種類,提高依從性,更有助于進(jìn)一步改善血糖控制。二甲雙胍緩釋片和普通片相比,可以有效減少胃腸道不良反應(yīng)。

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