藥品名稱

通用名稱：注射用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架
英文名稱：NocardiaRubraCellWallSkeletonforInjection
漢語拼音：ZhusheyongHongseNuokashijunXibaobiGujia

成份

本品主要成分為紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的組分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽等。其輔料為角鯊烯、甘露醇、聚山梨酯80。

性狀

本品為白色疏松體，加入注射用水1分鐘內(nèi)，應(yīng)成白色均勻的混懸液。

適應(yīng)癥

用于各種腫瘤引起的胸水、腹水的控制，也可用于肺癌、惡性黑色素瘤、膀胱癌、惡性淋巴瘤、晚期胃癌和食道癌等的輔助治療。

規(guī)格

200ug/瓶

用法用量

1.惡性胸腹水患者，可預(yù)先盡量抽空胸腹水后，胸腔內(nèi)注射600-800μg/次（以生理鹽水20ml稀釋后注入）；腹腔內(nèi)注射800μg/次（以生理鹽水50ml稀釋后注入），每周1～2次，共2～4次。 2.膀胱癌手術(shù)后，用該藥膀胱保留灌注，每次800μg（以生理鹽水50ml稀釋后注入），保留2小時(shí)，每周1次，連續(xù)5～6次后，改為每月1次，第2年改為2月1次。 3.肺癌、惡性黑色素瘤、惡性淋巴瘤、晚期胃癌、食道癌患者，手術(shù)后可使用本品輔助放療和化療，方法為皮下注射，每次200～400μg，每周1～2次，1個(gè)月為一療程，停藥2周后重復(fù)療程。或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

部分病人皮下注射該藥有輕微的副反應(yīng)，常見的為注射局部紅腫(輕～中度)，個(gè)別病人出現(xiàn)潰瘍或輕度到中度發(fā)熱。一般無需特殊處理，必要時(shí)給予對癥治療。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1、使用時(shí)應(yīng)溶解均勻，緩慢注射。2、胸腹水灌注遇劇痛時(shí)，可用適量利多卡因緩解。3、高熱及有過敏反應(yīng)病人慎用火災(zāi)一聲嚴(yán)密觀察下使用。

藥理毒理

注射用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架系免疫調(diào)節(jié)劑，能增強(qiáng)體內(nèi)巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的免疫活力，具有抑制癌細(xì)胞、減少腫瘤復(fù)發(fā)的功能，能顯著地延長腫瘤患者的生存期。

藥代動力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)?！?

貯藏

4-20℃避光保存。

包裝

中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，溴化丁基橡膠塞包裝，1瓶/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010版第三增補(bǔ)本

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S19980022

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：福建省山河藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：莆田市涵江區(qū)赤港華僑經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)涵港西路789號