藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：注射用醋酸卡泊芬凈
英文名稱(chēng)：CaspofunginAcetateforInjection
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongCusuanKabofenjing

成份

本品主要成份為醋酸卡泊芬凈，其化學(xué)名稱(chēng)為：1-[(4R，5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10，12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羥基-L-鳥(niǎo)氨酸]-5-[(3R)-3-羥基-L-鳥(niǎo)氨酸]肺白菌素B0二乙酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C52H88N10O15·2C2H4O2 分子量：1213.42 輔料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氫氧化鈉(少量用于調(diào)節(jié)PH值)。

性狀

本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物。

適應(yīng)癥

本品適用于成人患者和兒童患者（三個(gè)月及三個(gè)月以上）： 1、經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染。 2、治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染：腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。 尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心內(nèi)膜炎、骨髓炎和腦膜炎中的作用。 3、治療食道念珠菌病。 4、治療對(duì)其它治療無(wú)效或不能耐受（例如：兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體、伊曲康唑）患者的侵襲性曲霉菌病。 尚未研究本品作為侵襲性曲霉菌病的初始治療的作用。

規(guī)格

50mg(按C52H88N10O15計(jì))

用法用量

本品應(yīng)靜脈緩慢輸注約1小時(shí)以上。 本品不能經(jīng)靜脈推注給藥。

不良反應(yīng)

成人臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 在臨床研究中已有1865成人使用過(guò)單劑或多劑注射用醋酸卡泊芬凈：564名發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的病人（經(jīng)驗(yàn)治療研究），382名侵襲性念珠菌病病人，297名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人，228名侵襲性曲霉菌病的病人和394名I期臨床的參加者。在經(jīng)驗(yàn)治療研究中病人均接受過(guò)惡性腫瘤的化療或進(jìn)行過(guò)造血干細(xì)胞移植。在有明確診斷的念珠菌感染的病人進(jìn)行的研究中，大多數(shù)病人的病情非常嚴(yán)重（例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤或其他腫瘤，近期大的手術(shù)，艾滋病），需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。在無(wú)對(duì)照的曲霉菌病研究中，病人的病情均嚴(yán)重，而且原有的疾病又復(fù)雜（例如骨髓或外周血干細(xì)胞移植，血液惡性腫瘤，實(shí)體瘤或器官移植），需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。

禁忌

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏的病人禁用。

注意事項(xiàng)

本品使用過(guò)程中有出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。如果出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)停止使用本品治療并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?已報(bào)告的可能由組胺介導(dǎo)的不良反應(yīng)，包括皮疹、面部腫脹、血管性水腫、瘙癢、溫暖感或支氣管痙攣，可能需要停止使用本品治療和/或進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?

貯藏

密閉，于2-8℃保存。

包裝

玻璃瓶：1瓶/盒。10瓶/盒。

有效期

18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH00192017

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173019

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)東晉路