藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架
英文名稱(chēng)：NocardiarubraCellWallSkeletonforExtemalUse
漢語(yǔ)拼音：waiyongHongsenuokashijunXibaobiGujia

成份

組成紅色諾卡氏菌菌體細(xì)胞骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等。輔料為右旋糖酐40。

性狀

本品為白色疏松狀體或粉末。

適應(yīng)癥

宮頸糜爛。

規(guī)格

每瓶固參含置應(yīng)不少于60ug，其中含胞壁酸含量應(yīng)不低于1.0ug，糖含量不低于4.0ug。復(fù)溶體積為2.0ml。

用法用量

本品為宮頸局部用藥。于月經(jīng)干凈后2－3天開(kāi)始應(yīng)用本品治療。用藥前先用生理氯化鈉溶液將宮頸爛處分泌物處理干凈，取本品1支（以生理氯化鈉溶液2.0ml稀釋?zhuān)┙駧裁耷?，將其置于患處并保?4小時(shí)后取出。2天1次，每次1支，6次為1個(gè)療程。未治愈者需繼續(xù)用藥。

不良反應(yīng)

個(gè)別病人用藥后若有輕微的陰道不適感，停藥后癥狀自行消失。

禁忌

對(duì)紅色諾卡氏菌及其制品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、“宮頸糜爛”是“宮頸糜爛樣改變”，對(duì)于有癥狀或有病原體感染（尤其是HPV感染）的病理性“康爛樣改變”（如慢性宮頸燙、宮頸上皮內(nèi)瘤變、早期宮頸癌等）應(yīng)積極治療，不同病癥的用量、療程或道醫(yī)。2、HPV感染是宮頸癌及癌前病變（宮頸上皮內(nèi)變）的首要因素，HPV感染后的轉(zhuǎn)歸與機(jī)體免疫功能，尤其是宮頸局部微環(huán)境免疫功能密切相關(guān)。本品通過(guò)增強(qiáng)免疫細(xì)胞活性，誘導(dǎo)病毒（如HPV等）感染細(xì)胞凋亡。因此，用藥期間同服抗病毒藥物及免疫制劑應(yīng)遵醫(yī)囑。3、應(yīng)在月經(jīng)干凈后2－3天開(kāi)始應(yīng)用本品治療。4、宮頸周部免疫系統(tǒng)的啟動(dòng)、感染細(xì)胞的清除及上皮組織的修復(fù)需要一定的周期。用藥期嚴(yán)禁性生活。修復(fù)期建議止性生活，如無(wú)法避免，建議使用避孕套以降低病原微生物（如HPV）再次感染的幾率。5、用藥液漫濕的帶棉球應(yīng)與糜爛面充分接觸。6、用藥時(shí)嚴(yán)禁用碘伏或消殺類(lèi)洗液清洗窩頸和陰道。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確

兒童用藥

尚不明確

老年用藥

尚不明確

藥物相互作用

尚不明確

藥物過(guò)量

尚不明確

藥理毒理

本品是一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，能增增強(qiáng)體內(nèi)巨噬細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的免疫活性，有效促進(jìn)免疫細(xì)胞吞和殺滅病原體，提高人體抗感染的能力，消除局部炎癥，加快糜爛面的愈合。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚不明確。

貯藏

常溫避光保存和運(yùn)輸。

包裝

中性硅玻璃管制注射劑瓶，注射用冷凍干燥無(wú)菌粉末用化丁基橡膠塞，每盒1瓶（內(nèi)附1支帶尾棉球，1支2.0m生理氯化鈉溶液），每盒2瓶（內(nèi)附2支帶尾棉球），1瓶/盒，2瓶/盒。

有效期

24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS4-(S-006)-2006Z)

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030009

生產(chǎn)企業(yè)

遼寧格瑞仕特生物制藥有限公司

核準(zhǔn)日期

2006年10月27日

修改日期

2019年10月24日