藥品名稱

通用名：鹽酸丁螺環(huán)酮片 商品名：蘇新 英文名：BuspironeHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanDingluohuantongPian

成份

活性成份鹽酸丁螺環(huán)酮的化學名稱、化學結構式、分子式、分子量如下： 化學名稱：N-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮雜螺[4，5]癸烷-7，9-二酮鹽酸鹽。 分子式:C21H31N5O2·HCl 分子量:421.96

性狀

本品為白色片。

適應癥

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

規(guī)格

5mg

用法用量

口服，開始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治療劑量一日20mg～40mg(4～8片)。

不良反應

有頭暈、頭痛、口干、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動過速、視力模糊、食欲減退等，程度較輕，病人一般能夠耐受，不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、I度房室傳導阻滯)及血清谷丙轉氯酶輕度增高。

禁忌

1.青光眼、重癥肌無力、白細胞減少及對本品過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.兒童禁用。

注意事項

1.心、肝、腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞計數。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

禁用。

老年患者用藥

劑量減少。

藥物相互作用

本品與單胺氧化酶抑制劑合用可致血壓增高。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

藥理作用：本品是一種5-HT1A受體激動劑，動物實驗模型表明本品通過與腦內5-HT1A受體的選擇性結合，降低焦慮癥過高的5-HT活動，產生抗焦慮作用。本品無鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。 毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

口服吸收快而完全，0.5~1小時達血藥濃度峰值。存在肝臟首過效應，t1/2為1~14小時，血漿蛋白結合率為95％。大部分在肝內代謝，其代謝產物為5-羥基丁螺環(huán)酮和1-（2-嘧啶基）-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，約60％由腎臟排泄，40％由糞便排出。肝硬化時，由于首過效應降低，可使血藥濃度增高，藥物清除率明顯降低，腎功能障礙時清除率輕度減低。在老年病人中動力學無特殊變化。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝，10片/板，2板/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2015年版二部

批準文號

國藥準字H20000199

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：北京華素制藥股份有限公司 生產地址：北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)金光北街1號