藥品名稱

通用名稱:依帕司他片
英文名稱:EpalrestatTablets

成份

本品主要成份為依帕司他。

性狀

本品為鐵紅色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯橙黃色

適應(yīng)癥

糖尿病性神經(jīng)病變。

用法用量

通常成人劑量每次50mg（1片），每日三次，于飯前口服。

禁忌

對本品中任何成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn),防止兒童誤食。 服用本品后,尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正常現(xiàn)象，所以有些檢測項(xiàng)目中可能會受到影響。 過敏體質(zhì)史者慎用。 一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應(yīng)馬上停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他的療法。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚無本品用于孕婦的安全性資料，因此孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。動物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可通過乳汁排泌，因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。

兒童用藥

尚無兒童用藥安全性經(jīng)驗(yàn)

老年用藥

老年患者如有因生理機(jī)能改變，使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量

藥物相互作用

尚不明確

藥物過量

尚無本品藥物過量的報(bào)道。

藥理作用

依帕司他/是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床`研究顯示，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。 動物試驗(yàn)結(jié)果顯示，依帕司他顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓^神經(jīng)纖維密度，腓腸神經(jīng)髓鞘厚度，軸突面積，軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。

藥代動力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)/道，健康成年人口服本品50mg，1小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值(3.9μg/ml)。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要分布消化道、肝`臟及腎臟，24小時(shí)后約有8％從尿中排出，80％左右是從糞便中排出。

貯藏

常溫（10~30℃）保存

包裝

軟雙鋁包裝，10片/板，12片/板

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143229

生產(chǎn)企業(yè)

北京優(yōu)你特藥業(yè)有限公司