藥品名稱

商品名稱：多達(dá)一
通用名稱：氨氯地平阿托伐他汀鈣片
英文名稱：AmlodipineBesylateandAtorvastatinCalciumTablets

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。

性狀

本品為白色薄膜衣片。

適應(yīng)癥

多達(dá)一（氨氯地平和阿托伐他?。┻m用于需氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合治療的患者。 氨氯地平 1、高血壓 氨氯地平適用于高血壓的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心病(CAD) 慢性穩(wěn)定性心絞痛 氨氯地平適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal‘s或變異型心絞痛） 氨氯地平適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病 近期經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40％且無心衰的患者，氨氯地平可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。 阿托伐他汀 1、高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型）患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨(dú)使用（當(dāng)無其它治療手段時(shí)），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 2、冠心?。?冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

在使用本品治療高血壓或心絞痛合并高脂血癥時(shí)，必須考慮到治療劑量的個(gè)體化，根據(jù)患者對于每一種成分的治療效果和耐受性而相應(yīng)調(diào)整。 氨氯地平（高血壓或心絞痛） 成人：通常氨氯地平治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。身材小，虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為氨氯地平聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般來說應(yīng)在7-14天后，以便醫(yī)生能夠針對患者對每個(gè)劑量的反應(yīng)做出評估。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下，也可以快速地進(jìn)行劑量調(diào)整。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg，每日一次。劑量與副反應(yīng)見[不良反應(yīng)]章節(jié)。 治療冠心病的推薦劑量為5-10mg，每日一次。臨床研究中，大多數(shù)的患者需要10mg，每日一次的劑量（見[臨床試驗(yàn)]）。 兒童：年齡6-17歲的兒童患者，治療高血壓的推薦口服劑量為2.5mg至5mg，每日一次。在兒童患者中尚未有5mg以上劑量的研究（見[臨床試驗(yàn)]）。 阿托伐他?。ǜ咧Y） 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用，并不受進(jìn)餐影響。 對于心血管事件的低危患者治療目標(biāo)是LDL-C＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)和總膽固醇＜6.22mmol/L(或＜240mg/dL)，中?；颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C＜3.37mmol/L(或＜130mg/dL)和總膽固醇＜5.18mmol/L(或＜200mg/dL)，高危患者治療目標(biāo)是LDL-C＜2.59mmol/L(或＜100mg/dL)和總膽固醇＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)，極高危患者治療目標(biāo)是LDL-C＜2.07mmol/L(或＜80mg/dL)和總膽固醇＜3.11mmol/L(或＜120mg/dL)。 摘自中華心血管病雜志2007年第35卷第5期390～413頁“中國成人血脂異常防治指南”。 原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療 大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效，治療4周內(nèi)可見最大療效。長期治療可維持療效。 雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療 患者初始劑量應(yīng)為10mg/日。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達(dá)到滿意療效，可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。 純合子型家族性高膽固醇血癥的治療 在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有確認(rèn)的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21％。本品的劑量可增至80mg/日。 對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是10～80mg/日。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施（如LDL血漿透析法）的輔助治療?；虍?dāng)無這些治療條件時(shí)，本品可單獨(dú)使用。 腎功能不全患者用藥劑量 腎臟疾病既不會(huì)對本品的血漿濃度產(chǎn)生影響，也不會(huì)對其降脂效果產(chǎn)生影響，所以無需調(diào)整劑量。

貯藏

遮光，密閉保存。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20217057

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(BetriebsstatteFreiburg) Mooswaldalleel,Freiburg,79090,Germany 分裝企業(yè)： 企業(yè)名稱：瀚暉制藥有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號