藥品名稱

通用名稱：石杉堿甲片
英文名稱：HuperzineATablets
漢語拼音：ShishanjianjiaPian

成分

本品主要成份為石杉堿甲，其化學(xué)名稱為（5R，9R，11E）-5-氨基-11-亞乙基-5，8，9，10-四氫-7-甲基-5，9-亞甲基環(huán)辛四烯并[b]吡啶-2（1H）-酮。 分子式：C15H18N2O 分子量：242.32 輔料為：甘露醇、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、硬脂酸鎂。

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

規(guī)格

50ug

用法用量

口服。一次0.1～0.2mg（2~4片），一日2次，療程1～2月，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病情和藥后反應(yīng)，用量和療程可酌情增減。日劑量不得超過0.45mg（9片）。

不良反應(yīng)

一般無嚴(yán)重不良反應(yīng)，過量可出現(xiàn)成都不等的頭暈、惡心、嘔吐、出汗等副反應(yīng)，一般不需處理或減少服用劑量即可消失。

禁忌

對癲癇、腎功能不全、機械性腸梗阻、尿路梗阻、心絞痛、心動過緩及支氣管哮喘等患者禁用。

注意事項

本品為膽堿酯酶抑制劑,其用量有個體差異,一般應(yīng)從小劑量開始,逐漸增量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。

兒童用藥

兒童患者用藥的安全有效選哪個尚未確立。

藥物相互作用

尚不明確。

藥理毒理

膽堿酯酶抑制劑，對真性ChE具有選擇性抑制作用，易通過血腦屏障。具有促進(jìn)記憶再現(xiàn)和增強記憶保持的作用。

藥代動力學(xué)

因為用量極小，目前尚無人體藥^代動力學(xué)研究的藥物檢測方法。文獻(xiàn)報道，大鼠口服后吸收迅速，10～30分鐘可達(dá)血藥峰濃度，本品分布以肝、腎內(nèi)最高，腦內(nèi)以皮層、海馬等區(qū)域分布較高。 本品主要通過尿液以原型及代謝產(chǎn)物排出體外，24小時內(nèi)排一次劑量的73％，糞便排出僅占2.3％。本品的血漿蛋白結(jié)合率為17％?？诜纳锢枚葹?6.9％。

貯藏

遮光，密封，在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，12片/盒，24片/盒，48片/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2015年版二部標(biāo)準(zhǔn)

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20093133

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：辰欣藥業(yè)股份有限公司