藥品名稱

商品名：葡立通用名：鹽酸氨基葡萄糖膠囊

成分

本品主要成分為鹽酸氨基葡萄糖。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末。

藥理毒理

骨性關節(jié)炎是關節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結構的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2，并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，從而可延緩骨性關節(jié)炎的病理過程和疾病的進展，改善關節(jié)活動，緩解疼痛。

藥代動力學

使用14C標記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內進行有關氨基葡萄糖的藥代動力學試驗。靜脈給藥后，氨基葡萄糖快速從血液中消失，進入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關節(jié)軟骨。在關節(jié)軟骨中，標記的氨基葡萄糖的放射活性會遺留一段時間，其生物半衰期為70小時?？诜螅被咸烟强焖俨缀跬耆?。其藥代動力學和代謝途徑與靜脈給藥一致。標記氨基葡萄糖人體單一劑量，靜脈、肌注和口服給藥的研究結果表明，氨基葡萄糖在人體內的藥代動力學形式與在動物體內一致。標記氨基葡萄糖人體單一劑量口服給藥，由于肝臟的首過效應，大于70％的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90％，只有11％的放射活性從糞便排出。

適應癥

頸椎病，膝關節(jié)炎，腰椎間盤突出、骨質增生、髕骨軟化癥、髖關節(jié)病、肩、手和手腕、踝關節(jié)等骨關節(jié)炎，風濕、類風濕引起的骨關節(jié)炎。

用法用量

口服。一次240mg~480mg（1~2粒），一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4－12周，如有必要在醫(yī)生指導下可延長服藥時間。每年重復治療2－3次。

不良反應

罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

禁忌癥

對氨基葡萄糖過敏的病人。

注意事項

未進行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學試驗數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是，有嚴重肝、腎功能不全的病人在服藥后應該定期檢測肝、腎功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在動物試驗中，沒有觀察到對生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應在權衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個月內避免服用該藥物。

兒童用藥

尚不明確。

老年患者用藥

沒有特殊注意事項。

藥物相互作用

尚不明確。

有效期

暫定2年。

批準文號

國藥準字H20173212

生產(chǎn)企業(yè)

北京葡立藥業(yè)有限公司