藥品名稱

通用名：美沙拉秦栓 英文名：MesalazineSuppositories
漢語拼音：MeishalaqinShuan

成份

本品主要成份為美沙拉秦。 美沙拉秦化學名稱為5-氨基-2-羥基苯甲酸。

性狀

本品為帶淺棕色斑點的類白色異形片。

適應癥

用于潰瘍性結腸炎。 一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

規(guī)格

1g

用法用量

成人每日1-2次，每次1枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請遵醫(yī)囑。 使用指導： 1、使用栓前應先去排便； 2、用PE衛(wèi)生指套將栓劑從肛門塞入，直達遇有稍瞬即失阻力的位置； 3、為便于塞入栓劑，可用水或乳膏潤濕； 4、若栓劑在十分鐘內流瀉，需重新塞入另一栓劑； 5、PE衛(wèi)生指套用后廢棄。

不良反應

使用本品通常耐受。1-3％的患者會出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹，如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會出現(xiàn)輕微刺激，如瘙癢、直腸不適和里急后重。 偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見肌肉和關節(jié)疼痛、暫時脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應、氣短、影響肝腎功能、心肌和胰腺炎及血液指標改變，這些不良反應中的一些癥狀也可能與疾病本身有關。 若出現(xiàn)其它反應，應及時與醫(yī)師聯(lián)系。

禁忌

1、對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者禁用。 2、嚴重肝腎功能損害者禁用。 3、2歲以下兒童禁用。

注意事項

1、對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏的危險。 2、肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。 3、應定期監(jiān)測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療的初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應應與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕或者哺乳的患者慎用本品，只有當處方醫(yī)生判斷其益處大于危險性時方可使用。 美沙拉秦可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸作用。 乳汁中可分泌美沙拉秦，其濃度遠小于在母體血液中的濃度，乳汁中代謝物乙酰美沙拉秦的濃度與母體血液中的濃度相似或者稍有增加。未見哺乳期婦女使用美沙拉秦后哺乳嬰兒出現(xiàn)不良反應的報道，但是現(xiàn)有數(shù)據(jù)有限。

兒童用藥

由于缺乏相應年齡段兒童的使用經(jīng)驗，建議幼兒和小兒不使用本品。

老年患者用藥

高齡患者用本品應酌減劑量。

藥物相互作用

本品與下列藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用?？鼓帲嚎赡芗訌娍鼓幍淖饔茫ㄔ黾游改c道的出血傾向）；糖皮質激素：可能增加胃的不良反應；磺脲類藥物：可能加劇低血糖效應；甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性；丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用；利福平：可能減弱抗結核作用。

藥物過量

如果發(fā)生藥物過量情況，加速排尿，口服過量者應立即洗胃。本品無特異拮抗劑。

藥理毒理

美沙拉秦的體外實驗表明其，對一些炎癥介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。

藥代動力學

本品灌腸于大腸內或肛塞后于直腸內溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙酰化代謝，消除半衰期為0.5-2小時，血漿蛋白結合率43％，其乙?；a(chǎn)物消除半衰期可達10小時，血漿蛋白結合率為75-83％。本品對腎無直接刺激，經(jīng)腎排泄很少，主要通過大腸排泄。

貯藏

密封。

包裝

7枚/盒

批準文號

國藥準字H20065650

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：黑龍江天宏藥業(yè)有限公司