藥品名稱

通用名稱：雙氯芬酸鈉噴霧劑
英文名稱：DiclofenacSodiumSpray 商品名稱：思孚欣
漢語拼音：ShuanglvfensuannaPenwuji

成份

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 化學名稱：[鄰-(2，6-二氯苯胺)-苯]乙酸鈉。 分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13

性狀

本品為淡黃色的澄清液體，有薄荷清涼香氣。

適應癥

本品為非甾體抗炎藥。用于復發(fā)性口腔潰瘍的局部止痛。

規(guī)格

8ml：80mg(每撳含雙氯芬酸鈉0.5mg)。

用法用量

局部噴霧，2～3小時一次，每次3～4撳（每撳含雙氯芬酸鈉0.5mg）。

不良反應

少數患者口腔潰瘍局部有一過性刺激痛，很快即可消失。偶見頭暈。

禁忌

已知對本品過敏的患者。 服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘，蕁麻疹或過敏反應的患者。 禁用與冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 重度心力衰竭患者。

注意事項

避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 針對多種COX-2選擇性和NSAIDs非選擇性藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解征(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

請在醫(yī)師指導下用藥。

兒童用藥

請在醫(yī)師指導下用藥。

老年用藥

請在醫(yī)師指導下用藥。

藥物相互作用

如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品為非甾體抗炎藥?？蛇x擇性切斷花生四烯酸代謝系列中環(huán)氧合酶的作用環(huán)節(jié)，陰斷前列腺素的合成途徑，具有消炎、鎮(zhèn)痛的作用。 毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

包裝

鋁筒包裝，1支/盒。

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

WS-126（X-113）-2000-2014Z

批準文號

國藥準字H20052061

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：山東京衛(wèi)制藥有限公司

核準日期

2006年10月18日

修改日期

2016年06月03日