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④ 如醫(yī)療器械產品注冊證過期,但此產品在注冊證過期前生產且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
生產許可證號
陜食藥監(jiān)械生產許20102060號
產品注冊證號
陜食藥監(jiān)械(準)字2013第2260021號
產品標準
YZB/陜0206-2013《SZS型閃爍增視儀》
產品性能結構及組成
該產品由主機、治療筒、眼罩組成。 脈沖寬度:<1ms 脈沖幅度:<25V紅、綠、黃(藍)光交替閃爍 頻率:<15Hz
產品適用范圍
該產品適用于治療兒童弱視、調節(jié)性近視、斜視;延緩中、老年人老花眼的發(fā)展。
產品禁忌癥
幼兒、心臟病、高血壓、癲癇病人慎用。
體積
385mm*315mm*78mm
操作方法
1.使用繃帶扣將增視眼罩戴在眼睛上(或手持)。增視眼罩緊貼眼部,(不戴矯正眼鏡)。 2.按"開/關"鍵,開啟電源,音樂響起并伴有紅光閃爍?;純簝裳蹖W㈢R內的紅色光標。 3.紅閃治療和脈沖按摩治療同時進行。 4.按"▲"鍵,表示針刺增強,按"▼"鍵減弱。調節(jié)時應緩慢,直至針刺感舒適(能適應)為度。 5.9分鐘后紅閃脈沖治療結束,開始進入下一個程序-震動按摩治療(患兒可閉眼做)。 6.3分鐘后治療結束。 7.訓練時間為定時器控制,到時自動停止,摘下增視眼罩。
生產單位
西安華亞電子有限責任公司
生產場所
西安市龍首北路西段23號
藥品信息服務證: (粵)一非經營性一2018—0148
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