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② 請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補(bǔ)發(fā)紙質(zhì)或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
通用名稱:安思定睡眠治療儀、微電流刺激儀
商品名稱:SCS腦部電醫(yī)學(xué)治療儀
英文名稱:Alpha-StimSCS、MicrocurrentStimulator
規(guī)格型號(hào)
SCS
作用原理
1、改善異常的腦電波,顯著增強(qiáng)a波活動(dòng) 2、促進(jìn)內(nèi)腓肽、5-HT、GABA等的分泌 3、迅速降低應(yīng)激激素的分泌 4、改善心率、血壓、皮電、皮溫等各種生理信號(hào)
適用范圍
利用低強(qiáng)度電刺激治療失眠、抑郁、焦慮或緩解癥狀。
性能結(jié)構(gòu)及組成
刺激儀由主機(jī)和治療電極組成。輸出刺激強(qiáng)度:0μA-500μA可調(diào),輸出刺激頻率0.5Hz,輸出脈沖寬度:0.25s、0.5s、0.75s和1s。
應(yīng)用機(jī)構(gòu)
精神心理科、神經(jīng)內(nèi)科、心理咨詢、體育訓(xùn)練、家庭醫(yī)療
使用指導(dǎo)
每天使用一至兩次,每次20分鐘或者60分鐘
批準(zhǔn)文號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213509號(hào)(更)
生產(chǎn)廠家
ElectromedicalProductsInternational,Inc.USA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA4936-2008《微電流刺激儀》
備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京偉思醫(yī)療科技有限責(zé)任公司”變更為“南京好樂醫(yī)療科技有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213509號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213509號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營性一2018—0148
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