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② 請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下使用,禁忌內(nèi)容和注意事項詳見說明書;
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④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內(nèi),請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
通用名稱:活性銀離子抗菌凝膠
商品名稱:銀爾舒
規(guī)格
3g/支;活性銀離子含量≥500ug/g;3支/盒,6支/盒
型號
Ⅰ型
產(chǎn)品簡介
銀是一種非抗生素類殺菌劑,活性銀離子抗菌凝膠是具有高活性的銀制劑,具有殺菌消炎和促進傷口愈合的作用,能殺滅生殖道感染的細菌、真菌、滴蟲和支原體衣原體等病原微生物,促進糜爛組織愈合,兼具潤滑作用。抗菌敏感性高,作用持久。殺菌作用不影響陰道內(nèi)正常菌群(乳酸桿菌)的生長,同時可保持陰道內(nèi)正常的PH值。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無色、無味透明水溶性凝膠。主要由活性銀離子抗菌液、賦形劑和陰道給藥器構(gòu)成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于治療細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎、老年性陰道炎、陰道混合感染;輔助治療生殖道支原體衣原體感染;用于輕中度宮頸糜爛的治療及促進重度宮頸糜爛物理治療后的創(chuàng)傷愈合;用于改善陰道干澀、房事疼痛等癥狀。
用法用量
使用方法見圖示。每晚1支,連續(xù)使用6天為一個療程;陰道炎:1~2個療程;宮頸炎:2~3個療程,重癥者增加療程;支原體衣原體感染:至少2個療程。會陰護理:參照圖示將抗菌凝膠推出,清潔會陰后,涂抹于患處,每天2次,連續(xù)使用6天。其它用法遵醫(yī)護囑。 打開包裝,取出給藥器。按圖示將給藥器前端的前蓋取下;采取仰臥位,將給藥器緩慢插入陰道深處,推動推桿,將抗菌凝膠推入;抽出給藥器,棄之即可。
禁忌癥
對銀離子過敏者禁用;孕婦在醫(yī)生指導下使用。
注意事項
1.本品僅供一次性使用,包裝破損禁止使用;本品避免與含凡士林、氯、碘、過氧化氫的產(chǎn)品合用,否則效力降低。 2.本品外用,請勿內(nèi)服;凝膠如有變色,不影響療效。 3.避免沾染衣物;由于有少量流出物,建議與衛(wèi)生護墊合用。
貯藏
遮光,密閉,置陰涼干燥處。
有效期
36個月
注冊證編號
陜械注準20162640063
生產(chǎn)許可證
陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150011號
產(chǎn)品技術(shù)要求編號
陜械注準20162640063
注冊人名稱
西安康旺抗菌科技股份有限公司
注冊人住所
西安市高新區(qū)高新路80號望庭國際3-21401室
生產(chǎn)地址
西安市雁塔區(qū)魚化工業(yè)園緯一路36號4號樓
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