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② 請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下使用,禁忌內容和注意事項詳見說明書;
③ 如有漏發(fā)說明書情況,請聯(lián)系在線客服補發(fā)紙質或電子版;
④ 如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證過期,但此產(chǎn)品在注冊證過期前生產(chǎn)且目前尚在有效期內,請參考情況①使用。
產(chǎn)品名稱
(中文) 睡眠治療呼吸機 (英文) auto-CPAP-Therapydevice
規(guī)格型號
SOMNObalancee
產(chǎn)品標準
進口產(chǎn)品注冊標準YZB/GEM3167-2010《睡眠治療呼吸機》
產(chǎn)品組成
產(chǎn)品由主機、轉接頭、呼吸軟管、加濕器(僅SOMNObalanceewithSOMNOaqua)、過濾器、電源線組成。
治療壓力范圍
4~20hPa,精度±0.6hPa。
氣流量
運行壓力5hPa時160L/min,運行壓力20hPa時115L/min,誤差±15L/min。最大CPAP壓力小于40hPa。
產(chǎn)品適用范圍
本睡眠治療呼吸機是一種自動CPAP儀器,用于治療成人患者的阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。
批準文號
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2213514號
生產(chǎn)廠家
L?wensteinMedicalTechnologyGmbH+Co.KG
生產(chǎn)國
德國
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