通用名稱

鹽酸貝凡洛爾片

商品名稱

卡理穩(wěn)CALVAN

英文名稱

BevantololHydrochlorideTablets

漢語拼音

YanSuanBeiFanLuoErPian

成份

化學名稱：（±）-1-[3,4-二甲氧苯乙基]氨基-3-（間-甲苯氧基）-2-丙醇鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C20H27NO4?HCL 分子量：381.89

適應癥

原發(fā)性高血壓

規(guī)格

50mg：每片含鹽酸貝凡洛爾50mg。

用法用量

口服，成人常用劑量為50mg/次，每日二次。如降壓效果不佳時，可將劑量增加至100mg/次，每日二次?？筛鶕?jù)病人的癥狀調整劑量。 〈用法用量相關的使用注意事項〉 對于嗜鉻細胞瘤患者，因單藥治療時有使血壓急劇上升的可能，應在用α阻滯劑進行初期治療之后再服用本藥品，并保持與α阻滯劑聯(lián)合用藥。

不良反應

1.日本上市許可時及其后的不良反應統(tǒng)計結果： 在日本取得上市許可時及其后的對4899例病例調查中，有344例（7.02％）包括臨床檢查值異常在內的不良反應。 主要不良反應為心動過緩、竇性心動過緩、心悸等心率、心律失常（1.43％），血清膽固醇上升、血中尿酸升高等代謝、營養(yǎng)障礙（1.35％）。 （2006年6月再審查結束時） 2.嚴重不良反應： （1）心力衰竭（不足0.1％）、房室阻滯（不足1％）、竇性功能不全（發(fā)生率不詳）：因本品可誘發(fā)心力衰竭、房室阻滯、竇性功能不全（明顯竇性心動過緩、竇房阻滯等），用藥期間應對病人密切觀察，如出現(xiàn)此類癥狀，應采取停止用藥等適當措施。 （2）哮喘發(fā)作、呼吸困難（發(fā)生率不詳）：因本品可誘發(fā)并惡化哮喘，如出現(xiàn)此類癥狀，應采取停止用藥等適當措施。 3.一般不良反應： 出現(xiàn)以下不良反應時，根據(jù)需要采取減量或停藥等適當措施。 （注）：如出現(xiàn)此類癥狀應停止用藥 4.同類藥物出現(xiàn)的其它不良反應： 有報道β阻滯劑可以引起淚液分泌減少等癥狀，若出現(xiàn)此類癥狀時應停止用藥。

禁忌

下述患者禁用本品： （1）糖尿病酮癥酸中毒或代謝性酸中毒的患者。 （有可能助長由酸中毒引發(fā)的心收縮力下降、末梢動脈擴張、血壓下降等。） （2）心源性休克的患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （3）充血性心力衰竭的患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （4）肺動脈高壓引起的右心衰患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （5）嚴重的竇性心功過緩、Ⅱ至Ⅲ度房室傳導阻滯或竇房阻滯的患者。 （本劑的心功能抑制作用有使癥狀惡化的可能。） （6）孕婦或可能已妊娠的婦女。 （在動物實驗（大鼠）中有胎兒體重減少的報告。）（參照孕婦及哺乳期婦女用藥） （7）未經(jīng)治療的嗜鉻細胞瘤患者。（參照[用法用量相關的使用注意事項]）

注意事項

1.按照處方應用并遵醫(yī)囑。 2.下列患者慎用： （1）疑有充血性心力衰竭的患者。（因本品可誘發(fā)心衰癥狀，應對病人進行密切的觀察，與洋地黃聯(lián)合用藥等應慎重給藥） （2）疑有支氣管哮喘或支氣管痙攣的患者。（因本品也有β2受體阻滯作用，可誘發(fā)支氣管哮喘、支氣管痙攣的癥狀） （3）原發(fā)性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或處于禁食狀態(tài)的患者，應注意血糖變化。（因易引發(fā)低血糖，易掩蓋心動過速等低血糖癥狀，故用藥期間應注意定期監(jiān)測血糖水平） （4）嚴重腎功能不全患者。（鹽酸貝凡洛爾血濃度會上升，所以推薦從小劑量起開始給藥） （5）嚴重肝功能不全患者。（因藥物代謝延緩，使本品的作用增強） （6）老年人（老年患者一般多有腎功能等生理功能降低的情況，且不宜過度降壓，故建議從低劑量開始給藥）（參照老年用藥） （7）兒童（缺乏兒童用藥的經(jīng)驗，安全性尚未確立）（參照兒童用藥） 3.重要注意事項： （1）長期用藥時應定期檢查心功能（脈搏、血壓、心電圖、X線等）。發(fā)現(xiàn)心動過緩或低血壓癥狀時應減量或停止給藥。必要時應使用硫酸阿托品。同時應注意監(jiān)測肝功能、腎功能及血象。 （2）有報道心絞痛患者突然停用同類藥物（鹽酸普萘洛爾），可能會導致癥狀惡化或心肌梗死，因此如需停藥應逐漸減量，并且要密切觀察病情。病人未經(jīng)醫(yī)生許可應注意不得擅自停藥。老年人尤其應注意上述事項。 （3）手術前48小時內建議不使用本品。 （4）因本品可能引起頭暈或步態(tài)不穩(wěn)等癥狀，服用本品的患者（特別是服藥初期），應避免從事駕駛車輛等有危險的機械作業(yè)。 （5）出現(xiàn)不良反應時，根據(jù)需要采取減量或停藥等措施。出現(xiàn)心力衰竭時應立即停藥。 4.使用時注意事項： 發(fā)藥時應指導患者將PTP鋁箔包裝的藥片從鋁箔板中取出服用。（曾有因誤服鋁箔板的報告。鋁箔板的硬角穿入食管粘膜，引起穿孔，導致縱隔竇炎等嚴重并發(fā)癥）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦和可能懷孕的婦女禁用本品。（有高劑量動物試驗（大鼠）中胎兒體重減少的報告。） 2.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳。（在動物實驗（大鼠）中有向母乳轉移的報告。）

兒童用藥

對兒童的安全性尚未確立。（無用藥經(jīng)驗）

老年用藥

老年患者使用本品時應注意從低劑量（根據(jù)癥狀，如50mg/天）開始給藥，用藥期間密切觀察并建議慎重給藥。 （參照[注意事項2.下列患者慎用]） 1.老年患者一般多有腎功能等生理機能降低的情況，不宜過度降壓。 2.停藥時應逐漸減量。（參照[注意事項3.重要注意事項]）

藥物相互作用

藥物過量

癥狀：本品用藥過量可能會引起心動過緩、心力衰竭、支氣管痙攣及低血糖等癥狀。 處理：沒有特殊處理辦法，停止用藥，必要時進行洗胃等。β阻滯劑的用藥過量病例中有下述處置方法： （1）心動過緩：使用硫酸阿托品，必要時可以考慮使用異丙腎上腺素等。另外，高血糖素可能也有效。 （2）低血壓：使用腎上腺素。 （3）急性心力衰竭：使用洋地黃或利尿劑，進行吸氧等治療。有報告指出應用高血糖素也有效。 （4）支氣管痙攣：使用異丙腎上腺素或茶堿制劑等。 （5）低血糖：應用葡萄糖。

臨床試驗

在日本國內實施的包括雙盲及一般臨床的總計951例臨床試驗中，針對高血壓癥754例的臨床試驗概要如下表所示： 在中國進行的臨床研究（62例）結果顯示，鹽酸貝凡洛爾治療原發(fā)性高血壓8周的總有效率為70.97％；24小時動態(tài)血壓監(jiān)測表明：本品每天服用兩次能維持24小時平穩(wěn)降壓，降壓的同時不影響血壓的晝夜節(jié)律。

貯藏

常溫下保存。

包裝

內包裝材質：鋁箔、聚氯乙烯。 包裝規(guī)格：14片/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

JX20140095

批準文號

國藥準字J2015013850mg

生產(chǎn)企業(yè)

TsukubaFactory,NihonPharmaceuticalIndustryCo.,Ltd.

包裝企業(yè)

四川科瑞德制藥股份有限公司