藥品名稱

通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊 商品名稱:維固力(Viartril-S)
英文名稱:GlucosamineSulfateCapsules
漢語拼音:LiusuanAnjiputaotangJiaonang

成分

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖0.25克，輔料為玉米淀粉、乳糖、硬脂酸鎂和滑石粉。

性狀

本品為橙紅色膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色粉末。

作用類別

本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

適應(yīng)癥

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

規(guī)格

0.25克(以硫酸氨基葡萄糖計)或0.314克(以氯化鈉硫酸氨基葡萄糖計)。

用法用量

口服，建議每次2粒膠囊，每日3次(早晨及進餐時);連續(xù)用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復(fù)使用。

不良反應(yīng)

輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹、腹痛和腹瀉;輕度的頭痛、乏力和困倦，偶見輕 度嗜睡;有些患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。既往有下列病史的患者請注意監(jiān)測 原有病癥變化情況，必要時暫停服用本品:視覺障礙、脫發(fā)、血管性水腫、蕁麻疹、失眠、頭暈、糖尿 病控制不佳、心律失常、支氣管哮喘和哮喘加重、黃疸、肝酶升高、血糖升高、血壓升高、INR波動。

禁忌

1.孕婦和哺乳期婦女禁用。 2.對硫酸氨基葡萄糖或者本品任何輔料過敏的患者禁用。 3.由于本品的活性成份是自甲殼類獲得的，因此，對甲殼類體過敏的患者，禁止使用本品。 4.無生育能力相關(guān)研究數(shù)據(jù)，對于受孕困難或正調(diào)查不孕原因的女性患者，應(yīng)暫停服用本品。

注意事項

1.本品宜在進餐時或餐后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 3.由于缺乏18歲以下兒童及青少年安全性與有效性的數(shù)據(jù)，故本品不應(yīng)用于此類人群的治療。 4.本品有引起血糖或血脂升高的報道，有糖尿病或心血管疾病風險的患者，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用， 并建議對血糖或血脂進行監(jiān)測。 5.觀察到哮喘患者開始氨基葡萄糖治療后會引起哮喘癥狀惡化(當停止氨基葡萄糖給藥后，上述 狀況消退)，因此，初始使用氨基葡萄糖治療的哮哨患者出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)及時停藥并就醫(yī)。 6.用藥1個療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。如有必要延長用藥時間，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童接觸不到的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.對于需要限制鈉攝入的患者(例如，腎功能減低或低鈉飲食者)，需考慮藥物的鈉含量(每日 1500毫克劑量中含有151毫克鈉)。 12.由于本品中含有乳糖，故本品不應(yīng)用于患有罕見遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖- 半乳糖吸收不良等問題的患者。

藥物相互作用

1.本品可增加四環(huán)素類藥物在胃腸道的吸收，減少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2.同時服用非甾體抗炎藥的患者可能需降低本品的服用劑量，或降低非甾體抗炎藥的服用劑量。 3.本品與利尿藥可能存在相互作用，兩藥同時服用時可能需增加利尿藥的服用劑量。 4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是 一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質(zhì)，可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu) 的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復(fù)能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防止損 傷細胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，可以促進軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建，從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病 理過程和疾病的進程，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛。

貯藏

密閉，25℃以下干燥處保存

包裝

鋁塑包裝，10粒/盒，20粒/盒，50粒/盒，120粒/盒，180粒/盒。

有效期

鋁塑包裝，60個月

執(zhí)行標準

JX20160314

批準文號

國藥準字HJ20170108

說明書修訂日期

2023年06月30日

上市許可持有人

名稱:ROTTAPHARMS.P.A 注冊地址:GALLERIAUNIONEN.5-20122MILANOJTALIA

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：RottapharmLtd. 生產(chǎn)地址:DamastownIndustrialParkMulhuddart,Dublin15,Ireland

分包裝企業(yè)

企業(yè)名稱:輝瑞制藥有限公司 分包裝地址:遼寧省大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大慶路22號 郵政編碼:116600 聯(lián)系方式:0411-88011000 傳真:0411-87615444

境內(nèi)聯(lián)系人

名稱:暉致醫(yī)藥有限公司 地址:上海市靜安區(qū)新閘路669號46層(名義樓層) 郵政編碼:200041 產(chǎn)品咨詢熱線:4009108830 網(wǎng)址:www.viatris.com.cn 如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系