藥品名稱

通用名稱:卡波姆滴眼液
英文名稱:CarbomerEyeDrops 商品名稱:唯地息

成分

本品主要成份為：卡波姆。每克含抑菌劑西曲溴銨0.10mg。 化學名稱：卡波姆 分子式：(C3H4O2)m(C14H24O4)n 分子量：約為4百萬

性狀

本品為無色透明的水溶性膠狀液體。

適應癥

干眼癥、淚液分泌減少的替代治療。

規(guī)格

0.2％

用法用量

本品依病情輕重程度，每日3-5次或更多次，每次一滴，滴入眼瞼內，于白天和睡覺前使用，或遵醫(yī)囑。使用時，應使藥管垂直，以便形成一小滴，并易于從管口滴落。戴隱形眼鏡時不宜使用。為防止污染，滴藥管不能與眼瞼、眼周或其他表面接觸。

不良反應

詳見附件。

禁忌

對本品配方中任一成份過敏者禁止使用。

注意事項

病人開車或操作機器時應當小心。 應保存在安全之處，避免孩子接觸。

孕婦及哺乳期婦女用藥

沒有懷孕或哺乳期間使用本品的安全性經驗。臨床前的數據顯示本品在懷孕或哺乳期間使用風險很小，但從原則上考慮，除非醫(yī)生全面考慮潛在的風險與益處，懷孕和哺乳期間不應使用本品。

兒童用藥

沒有本品用于兒童的專門研究，因此兒童使用時應咨詢醫(yī)生。

老年用藥

未進行改項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未知 請注意： 如果有其他局部眼用制劑與本品同時使用，本品應該最后使用，間隔5分鐘以上。

藥物過量

本品有很好的耐受性，任何眼部使用過量或可能出現的口服情況，都未有臨床癥狀，因此，不需要急救措施。

藥理毒理

唯地息是含有0.2％卡波姆(聚丙烯酸)的親水凝膠，由固相基質和水相分散層組成，類似淚膜的二層結構即粘液層和水層，可粘著在角膜表面，并在眼球表面形成液體儲庫。其聚合物骨架和淚液中的電解質作用后可釋放水分?？ú返乃幚硖匦允窃黾踊|的粘度，從而增加在眼球表面的粘著和保留時間。 唯地息是觸變性凝膠，受切應力(眨眼)作用即可改變其稠度，呈凝膠狀或形成水相。每眨眼一次，凝膠中的水分即可部分釋放以補充淚液。因此唯地息可有效地保護敏感的角膜和結膜上皮，防止干眼癥的繼發(fā)癥狀。 急性、長期毒性和局部毒性研究表明，唯地息無任何毒性，有良好的耐受性。

藥代動力學

卡波姆的結構可以保持眼部濕潤，因為卡波姆可被淚液中的鹽份破壞并釋放出水分，所以有嚴重干眼癥狀的病人使用唯地息的頻率要比有輕度干眼癥狀的病人低。 卡波姆可以較長時間粘附于眼睛表面，研究表明卡波姆在眼部的滯留時間大約為2小時。沒有受控的動物或人進行相關的藥代動力學研究。但因為卡波姆的分子量很大，所以可以排除其在眼部組織的吸收或蓄積。

貯藏

開口一個月后應當拋棄。保存溫度不應超過25℃。

包裝

塑料薄膜/鋁箔復合管 10g/支/盒

有效期

36個月。

執(zhí)行標準

JX20140347

批準文號

國藥準字HJ20181236

生產企業(yè)

Dr.GerhardMann,Chem.-Pharm.FabrikGmbH(山東博士倫福瑞達制藥有限公司)