藥品名稱

通用名稱:重組人干擾素α2b栓
英文名稱:RecombinantHumanInterferonα-2bSuppository 商品名稱:爽因潔?

成分

主要成份：重組人干擾素α2b，來源于重組大腸桿菌。輔料：明膠、甘油。

性狀

淡黃色至棕色半透明鴨嘴狀固體。

適應癥

用于治療病毒感染引起的宮頸糜爛。

規(guī)格

50萬IU/枚

用法用量

將栓劑置于陰道后穹隆，每次1枚，隔日1次，睡前使用。9次為一個療程或遵醫(yī)囑。

不良反應

少數患者初次用藥后出現輕微腰腹酸痛、頭暈、外陰陰道刺激癥狀如陰道燒灼感，停藥可自行消失。

禁忌

兒童、孕婦禁用。

注意事項

使用前檢查包裝栓帶、標簽、外觀、有效期是否符合要求。 用藥期間禁止坐浴和性生活，經期停止用藥，如使用時環(huán)境溫度過高，栓體變軟（不影響療效），請先置于4℃冰箱或冷水中3～5分鐘，撕開栓帶取出使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用，哺乳期婦女正常使用。

兒童用藥

兒童禁用。

老年用藥

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

對于極個別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過量的患者，應立即停止用藥并對癥處理。

藥理毒理

毒理研究： 生殖毒性：文獻顯示：干擾素可能損傷生育力。在靈長類動物研究中觀察到，使用干擾素的動物月經周期出現異常。據報道，使用人白細胞干擾素進行治療的婦女體內血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。國外恒河猴研究的文獻資料表明，在劑量為人用肌內或皮下注射推薦劑量（2MIU/m2）的90～180倍時有墮胎作用。雖然各劑量組（7.5MIU、15MIU和30MIU/kg）均出現流產，但與對照組相比，僅在中劑量和高劑量組（相當于人用肌內或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90～180倍）具有統(tǒng)計學意義。已知高劑量的其他類型的干擾素α或β可使恒河猴產生劑量相關的排卵停止和流產。本品臨床上一般不易達到上述毒性劑量。 藥理作用： 重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體相結合而產生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結合，便可以啟動一系列復雜的細胞內過程，其中包括對某些酶的誘導。據認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染和細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調節(jié)作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。

藥代動力學

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

于2～8℃避光保存和運輸。

包裝

PVC/PE栓帶，3枚/盒。

有效期

36個月。

執(zhí)行標準

YBS00092010

批準文號

國藥準字S20100006

生產企業(yè)

長春生物制品研究所有限責任公司