產(chǎn)品名稱

一次性使用精密過濾輸液器帶針

規(guī)格型號

A-0.220.7×23

醫(yī)療器械注冊證編號

國械注準20213140195

產(chǎn)品技術要求編號

國械注準20213140195《一次性使用精密過濾輸液器帶針》

產(chǎn)品性能主要結(jié)構(gòu)組成

本產(chǎn)品由瓶率穿刺器保護套、瓶塞穿刺器（塑料瓶塞穿刺器、塑鋼瓶塞穿刺器、雙塑料和雙塑鋼）、帶空氣 過濾器和塞子的進氣口(或空氣過濾器)、液體通道、夾子（選配，、滾動夾（選配）、三通（選配）、滴管、膠 帽（選配）、滴斗、 二通（選配）、管路、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器（過濾介質(zhì)標稱孔徑分別為0.22um和 1.2um）、注射件及連接件(選配）、外圓錐接頭、外國錐按頭保護套(選配）、醫(yī)用輸液貼（選配，和靜脅輸液針(選 配)組成 一次性使用靜脈輸液針由保護套、針管、針柄、軟管、連接座，防針刺裝置（選配，組成。輸液器管路、滴 斗、靜脈輸液針軟管的原材料為TPE。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌， 一次性使用。 滴管滴出量：20滴=1mL?0.1mL 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原。

適用范圍

本品適用于臨床靜脈輸注藥液。

禁忌癥注意事項警示以及提示的內(nèi)容

1、本產(chǎn)品“只能重力輸液”。禁止用于高壓輸注系統(tǒng)。 2、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，生產(chǎn)批號及失效日期見封口處，超過期限亞禁使用。 3、本產(chǎn)品僅供臨床“一次性使用”，打開包裝立即使用，用后同針一起銷毀。 4、啟封單包裝前請檢查：單支包裝破損、保護套脫落或有異物，嚴禁使用。同時，應將輸液針與輸液器錐頭的 結(jié)合處擰緊，防止輸液針脫落。 5、取下輸液針護套時，切勿碰傷針尖。操作時禁止用手或未消毒物品碰及接觸藥液的部位。 6.本產(chǎn)品進膜介質(zhì)北行為啊2北i而天5口22um，對于約波有效成分微粒大于12um和022um的藥液，不適用 手木產(chǎn)品進行輸注％ 7、光敏感藥液需對本品采取適宜的遊光措施后使用。 8、輸液貼用于園定輸液器，無陽菌性能。 9、本品不宜用于核磁環(huán)境 10、東品使用過程（，如發(fā)生不良及蓋6熱原反應》。應立即樓用取下太品，在我原因。 11、本品的使用必須符谷醫(yī)療機構(gòu)相關操作規(guī)范及相關法規(guī)的要求，輸液操作僅限于經(jīng)培訓合格的醫(yī)生或護理人 員實施和監(jiān)護。 12、雙瓶塞穿刺器的輸液器禁止同時輸注有配伍禁忌的藥物。 13、產(chǎn)品使用完華后，一定要采用符合已建立的無生物危害處置程序的方法處置血液污染后的產(chǎn)品。 14、輸液完成后，當醫(yī)護人員將“靜脈輸液針針兩”移至“防針刺卡槽”時，防針刺作用開始 15、對天然橡膠過敏者禁用。

使用方法

人開啟包裝前，應將輸液針與輸液器錐頭的結(jié)合處擰緊，防止輸液針脫落。 2、在單支包裝的開口處撕開，取出輸液器。 3、取下護套，將瓶塞穿刺器插入輸液瓶中；調(diào)節(jié)滴斗內(nèi)液面至1/2處為宜。 4、排盡氣泡，關閉流量調(diào)節(jié)器，進行靜脈穿刺。 5、根據(jù)需要，調(diào)節(jié)流量。 6、若選用的是單獨的輸液器產(chǎn)品，應配套輸液針或其它配套產(chǎn)品一起使用。 了、輸液過程如需加藥，應選用配有注射件的產(chǎn)品，可將注射件消毒后直接注入。 8、輸液完成后，若靜脈輸液針帶有防針刺裝置，由醫(yī)護人員一手持防針刺裝置、 一手拉動軟管，然后將針柄沿 狹縫移至防針刺裝置的卡槽中，將針管屏蔽在防針刺裝置內(nèi)，防止針刺傷。 9、輸液完成后，當醫(yī)護人員將“靜脈輸液針針柄〞移至“防針刺卡槽”時，防針刺作用開始。

貯存條件

1、本品應貯存在無腐蝕性氣體、通風良好、清潔的室內(nèi)。 2、本品應避免在高溫高濕場所存放，遠離含氟類消毒物品存放。 3、本品的大包裝堆碼層數(shù)不超過4層。 4、本品在裝卸和運輸過程中應小心搬放、道防重壓、陽光直曬或雨雪漫淋。

有效期限

本品有效期三年。

生產(chǎn)企業(yè)名稱

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司