產(chǎn)品名稱

膠原貼敷料

商品名稱

創(chuàng)?？?

型號(hào)規(guī)格

方形(單位:cm):20x10、40x10、40*30、60x40 圓形(單位:cm):φ21.5 橢圓形(單位:cm):φ9.5x6

產(chǎn)品的性能主要結(jié)構(gòu)組成

該產(chǎn)品由膠原蛋白原液(I型膠原蛋白、純化水、防腐劑)和非織造布組成。無(wú)菌產(chǎn)品，滅菌方式:經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍

1、適用于皮膚過(guò)敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療。激光、光子術(shù)后創(chuàng) 面深度不超過(guò)真皮層，單個(gè)光斑掃描面積不大于20mmx20mm。

使用方法

1、皮膚過(guò)敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療:清潔患處皮膚，取膠原貼敷料敷患處，每天使用1次，每次約30分鐘，連續(xù)使用1周，然后每周使用2~3次，四周為一個(gè)療程。

禁忌癥

1、對(duì)外用膠原類制品有過(guò)敏史者和對(duì)異種蛋白外用敏感者禁用。 2、對(duì)異種蛋白過(guò)敏者和類似產(chǎn)品過(guò)敏者慎用。

注意事項(xiàng)警示及提示性說(shuō)明

1、本品經(jīng)y射線輻射滅菌，僅供一次性使用。超過(guò)有效期或小包裝破損，禁止使用。 2、皮膚過(guò)敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療，單片敷料最長(zhǎng)使用時(shí)間約30分鐘;產(chǎn)品與患處作用累積使用時(shí)間不超過(guò)30天。 3、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，或遵醫(yī)囑。 4、對(duì)創(chuàng)面合并嚴(yán)重感染者，應(yīng)當(dāng)先控制感染，再使用本品。 5、同一塊敷料嚴(yán)禁用于多個(gè)患者或同一患者的多個(gè)部位，防止交文感染。 6、若產(chǎn)品從冷凍條件下取出，應(yīng)放置至適宜溫度再行使用。 7、本品可能導(dǎo)致個(gè)別患者接觸后過(guò)敏，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用。 8、使用后的產(chǎn)品按照醫(yī)院規(guī)定或環(huán)保要求處理。 9、本品所用膠原蛋白為I型膠原，以牛筋腱為主要原材料，可能具有潛在免疫原性。

特殊存儲(chǔ)條件

不超過(guò)30℃。

運(yùn)輸條件和方法

常溫運(yùn)輸。

有效期限

24個(gè)月。

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20163141290

產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20163141290

生產(chǎn)許可證號(hào)

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030745號(hào)

注冊(cè)人生產(chǎn)企業(yè)

廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司 GuangzhouTrauerBiotechnglggyLSorybtd [注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)住所]廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)翔發(fā)區(qū)香山路12號(hào)A棟4層1號(hào) [售后服務(wù)單位]廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司強(qiáng) [生產(chǎn)地址]廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路17號(hào)A棟1層1號(hào)、2號(hào)、3號(hào), 2層，4層1號(hào)、4層3號(hào)，廣州市蘿崗區(qū)科研路16號(hào)D2棟二層、D1棟二層 [說(shuō)明書(shū)修訂日期]2020-12-22 電話:(020)32293190、32052023郵編:510663 網(wǎng)址:http://www.trauer.com.cn E-mail:trauer@126.com